Especialista de Aseguramiento de Calidad-Panamá

1. Propósito de la posición

Asegurar el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de la empresa según las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos, así como también la identidad, eficacia y seguridad de los medicamentos, a fin de garantizar los estándares de calidad requeridos por los entes reguladores y nuestros socios comerciales.

2. Actividades Específicas

1. Emitir las recomendaciones técnicas necesarias para el correcto manejo del medicamento en el almacén y coordinar con las jefaturas y personal de logística, las mejoras que se deben de realizar con el fin de cumplir el reglamento vigente.
2. Apoyar al Jefe de Aseguramiento de Calidad con las visitas de los representantes de autoridades sanitarias y de los laboratorios farmacéuticos para que realicen sus auditorías, inspecciones o visitas respectivas a la distribuidora.
3. Capacitar al personal y proveedores externos sobre las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos y procedimientos aplicables, para asegurar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.
4. Supervisar la recepción de medicamentos de cadena de frío, notificar al proveedor y solicitar su liberación a partir de los datos de monitoreo durante el transporte del producto, con el fin de asegurar que todos los productos de cadena de frío que se comercialicen hayan sido transportados en las condiciones ideales para conservar su eficacia y seguridad. Autorizar su liberación, si aplica.

a. Continuación Actividades Específicas

5.Preparar la documentación requerida para la liberación de Lotes de Medicamentos Biológicos, según lo requerido por el Ministerio de Salud para comercializar estos productos.

6.Autorizar la liberación de los productos farmacéuticos de cargas secas que ingresan a la droguería para su distribución.

7.Autorizar las devoluciones de medicamentos provenientes de los clientes (farmacias) que reingresan al inventario para evitar que ingrese producto que no cumpla con las condiciones adecuadas.

8.Custodiar el producto que se encuentra retenido en estado de cuarentena con el fin de que no se comercialice hasta cumplir con su revisión y se determine que puede ser comercializado.

b. Continuación Actividades Específicas

9.Garantizar la trazabilidad documental de los medicamentos recibidos y distribuidos con el fin de identificar el destino del producto comercializado.

10.Documentar e investigar desviaciones en las condiciones de almacenamiento, para asegurarla eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.

11.Realizar el monitoreo de los parámetros de temperatura y humedad relativa dentro de las instalaciones de almacenamiento incluyendo la cámara de frío, para cumplir con la normativa del Ministerio de Salud y los laboratorios, asegurando la calidad de los medicamentos.

12.Asegurar que los programas de limpieza, desinfección y control de plagas en las instalaciones se realicen de acuerdo con lo establecido garantizando la calidad de los productos.

c. Continuación Actividades Específicas

13.Asegurar que las condiciones de transporte de los medicamentos sean las adecuadas según las especificaciones del producto para asegurar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.

14.Documentar e investigar las desviaciones en las condiciones de transporte de los medicamentos para generar las acciones preventivas y correctivas.

15.Recibir, evaluar y dar respuesta a reclamos que haga el cliente (farmacias) sobre el almacenamiento y distribución de los productos con el fin de determinar su calidad y promover el servicio al cliente.

16.Investigar las causas de los reclamos de calidad de productos para establecer las acciones correctivas y preventivas que apliquen.

6. Contexto

a. Desafíos

Asegurar el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de la empresa, según las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos.

Conocimientos, experiencia y habilidades

Preparación Académica

Licenciado en Farmacia Idóneo, con la regencia disponible. .

Experiencia Laboral

Experiencia como regente de distribuidora farmacéutica, farmacia de comunidad o de hospitalaria.

Deseable conocimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. 

Deseable conocimiento de trámites ante entidades gubernamentales.

Competencias

Requisitos Adicionales

1. Inglés intermedio (deseable)
2. Manejo de office intermedio